Wir über uns

Langjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement brachte uns zu der Einsicht, dass die meisten Qualitätsmanagementsysteme eingeführt wurden, um den gesetzlichen Ansprüchen, denen des Marktes und damit der Kunden gerecht zu werden. Man war der Meinung, dass es reicht das Zertifikat an der Wand und die entsprechenden Ordner im Regal zu haben. Dies führte dazu, dass die meisten Systeme mehr lieblos gepflegt werden und niemand so recht Lust hatte sich wirklich damit auseinander zusetzen. Schade! Denn allzu oft wird nicht erkannt, dass ein QM-System nicht lästig ist, sondern ein wirksames Mittel zur Wahrung der Qualität, der Kostenkontrolle und der inneren und äußeren Transparenz. Ein wirksames QM-System schafft Vertrauen und vergrößert die Akzeptanz am Markt und innerhalb des eigenen Betriebes. Es ist ein wirksames Mittel, um Schwachpunkte aufzuzeigen und zu beseitigen.

Gerade kleine Firmen haben aber nur beschränkte personelle Ressourcen, hier fängt unsere Unterstützung an. Wir helfen Ihnen nicht nur ein QM-System einzuführen, sondern auch bestehende Systeme zum Leben zu erwecken und zu pflegen, übermäßigen Bürokratismus und Dokumentationswirrwarr zu optimieren und Ihr System verständlich und für alle Mitarbeiter nachvollziehbar zu gestalten. Während interner Audits wird nicht nur die Normen- und Gesetzeskonformität geprüft, sondern auch die Passgenauigkeit für Ihren Betrieb.

Unsere Schwerpunkte liegen in QM-Systemen nach EN ISO 9001 (klassisch) und EN ISO 13485 (IVD und MPG bzw. MDR und IVDR).

Wir würden uns freuen, Ihnen behilflich zu sein, auf dem Weg zu einem lebenden System. Nehmen Sie unsere Erfahrungen in Anspruch, unkompliziert und ohne Schnickschnack. Wir legen großen Wert auf persönliche Betreuung und realistische Umsetzung Ihrer Vorstellungen und Wünsche.